“药品关系人民群众生命健康,任何新药上市之前,必须进行严格临床试验,来验证疗效和安全性。加入康方生物以来,我负责和参与了公司其中11个创新药物在全球范围内的临床开发,让我们非常自豪的是,已经研发上市的两款用于治疗胃癌和非小细胞肺癌的创新药,在临床验证中表现出很好的疗效,且都纳入了国家医保目录,为保障人民群众生命健康发挥了重要作用。”
5月13日下午,“新征程上的奋斗者”中外记者见面会在京举行。从事生物创新医药开发的科研工作者、来自广东中山康方生物医药有限公司(下称“康方生物”)的临床运营资深总监夏梦莹与工业和信息化领域代表一道,围绕“走专精特新之路 做大做强先进制造业”与中外记者进行了见面交流。
■采写:新快报记者 李红云
1+1>2,康方新药相较国际标准疗效翻倍
“我们的‘绝活’就是通过科技创新,获得疗效更高、安全性更好的药物。在癌症治疗方面,传统的生物单抗药物,只能作用于某一个疾病关键靶点,这存在疗效局限性。我们研发的新一代双抗新药,可以同时作用在2个不同的疾病靶点,也就是通过2个途径去破坏肿瘤细胞建成的‘保护伞’。”谈到康方生物在特定领域的“绝活”,夏梦莹自信地说。
夏梦莹表示,两种方法相互协助,使得一个药品拥有治疗十多种肿瘤疾病的潜力,这种1+1>2的方法,既可以增强肿瘤的治疗效果,也能够增加用药安全性。“双抗药物在我们刚开始进行研发的时候,走的是前人没有走过的路,从有理念到验证疗效,我们一步一步证明了自己,现在双抗新药已经慢慢地成为全球药物研发的一个重要方向。”
给患者家庭带来希望,所有坚持和努力都值得
夏梦莹是生物药物开发相关领域科班出身,目前从事的工作是她一直非常热爱的事业。夏梦莹表示,实际上,所有人都会面临健康问题的困扰,通过科技开发出创新药物,给患者提供全球突破性的治疗方案,从而提高疾病治疗效果,是她和她的每个团队成员都期盼做到的事情。
“我的工作是推进新药的临床开发,新药开发最核心的评判指标,是临床安全性和疗效。在近10年的临床开发工作中,我们已经为超过万例的癌症晚期患者提供了治疗方案,他们在生命最需要的时候,使用我们的药物,最终病情获得了改善。当知道,患者和家属因为检查单上的指标改善而倍感欣慰,并重新焕发与疾病抗争的斗志,也有部分患者用药超过5年,已逐渐回归正常工作生活。所以我就想,我们做的事情,不单单是重新唤醒患者对于生命的期待,也给一个个家庭带来新的希望,我就会觉得所有坚持和努力都是特别值得的。”夏梦莹说。
据悉,康方生物2012年在中山创办,经过13年扎实创新,成功获批上市了7款一类创新药物,包括2款全球首创的双特异性抗体药物。夏梦莹表示,其所在的创新药物开发行业,国际市场上竞争非常激烈。“而我们通过持续不断的技术攻关和科技创新,实现了研发方法的突破,在双抗药物开发的赛道上,掌握了自己的独特核心的技术,这就是我们的信心和底气。”
热爱+坚持力+好奇心,成为各自领域先锋
夏梦莹表示,生物制药行业细分领域非常多、技术迭代非常快。在这样的行业中工作,她认为需要具有坚持力和好奇心。“在工作中持续不断学习和感悟,让自己快速地在某个领域成为‘专家’是非常重要的,这是我工作以来最大的心得,也让我受益匪浅。”
据介绍,夏梦莹刚工作时从事的是稳定细胞株开发,在实验室工作,处于研发前端,后来转型从事新药临床开发后端工作,“90后”的她经历了从零开始到一步一步成为团队负责人的成长路径。她所在的团队84%以上都是“90后”,他们服务于临床验证,走将科研成果转化到临床应用的最后一步。
夏梦莹说,从实验室转场医院,这不仅仅是职业身份的转变,更要求自己的知识体系和能力结构进行全面的更新。“要成为这个领域的佼佼者,其实挺不容易的,但是正是因为热爱,有坚持力好奇心,我和小伙伴们,相互激励,一同成长,最终成为各自领域的先锋。”